催生医药新质生产力|“讲好山东药监故事”融媒采风活动走进淄博_每日快讯(日常热点指南)

催生医药新质生产力|“讲好山东药监故事”融媒采风活动走进淄博


催生医药新质生产力|“讲好山东药监故事”融媒采风活动走进淄博

  2025-05-21 17:46:46     简体|繁體
http://mrkx.qghjm.com/1148229.html

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者张晓丽

5月12日-13日,“讲好山东药监故事”融媒体采风活动深入淄博,探访瑞阳制药股份有限公司、山东新华制药股份有限公司、淄博千汇生物科技有限公司、山东齐都药业有限公司、蓝帆医疗股份有限公司等五家标杆企业,以“质量筑基、创新领航”为主线,全景展现淄博医药产业的硬核实力与山东药监“监管+服务”双轮驱动的治理智慧。

从沂蒙山区走出的瑞阳制药化学药品制剂出口量连续多年领跑行业。在智能化车间,记者们目睹了冻干机、分装设备全流程无人化操作,生产数据实时传输。了解到企业依托国家博士后工作站及全球六大研发中心,构建生物抗体、创新药等研发平台,累计获国家科技进步奖二等奖等殊荣。山东省药监局通过“一企一策”精准帮扶、淄博市市场监管局创新推出《服务企业功能清单》等创新服务,开辟绿色审批通道,助力其新药研发、智能质控技术升级,跻身全国医药工业企业百强榜第63位。

在82年历史的新华制药,记者们了解了这家具有“红色基因”的企业对质量的坚守。作为商务部重点培育的出口品牌,其22个原料药先后8次通过美国FDA检查,固体制剂车间以“零缺陷”通过FDA审计,是全球重要的解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等多种药物的生产企业。在国际化布局中,药监部门指导帮助企业完善质量管理及体系,助力企业高质量通过美国、欧盟等海外法规检查。积极助推新华制药与德国默克集团加强合作,成为委托生产的典范。如今,新华制药已跻身全国原料药出口五强、制剂出口十强,化身“中国制造”走向世界的医药名片。

作为环糊精行业全球领军者,千汇生物以“填补空白”到“国际领跑”的跨越,重塑药用辅料产业格局。其磺丁基倍他环糊精钠获欧盟CEP认证,羟丙基伽马环糊精实现中美双首发登记。4万平方米数字化基地内,DCS系统精准调控生产参数,产品满足中美欧日药典标准。市场监管部门、药监部门以“品质鲁药”建设为抓手,推动企业8个药用辅料在CDE原辅包登记,4个在美国FDA进行DMF登记,服务全球300余家药企。

从年产能20亿瓶袋的输液龙头,到覆盖十大治疗领域的综合性医药集团,齐都药业以“三全一化”质量管理模式筑牢安全底线。其“全员创新+智能质控”体系获省级质量标杆认证。药监部门高效审批《药品生产许可证》扩项,药品补充申请审评时限由200个工作日压缩至60个工作日,较之前缩短70%。未来,企业规划扩建智能化产线、培育百亿级产业集群,山东省药监局将强化国际药品质量管理规范认证辅导,助力“山东药”走向世界。

在蓝帆医疗,记者们了解了“中国智造”打破高端医疗器械壁垒,全球多地的研发中心、近600项专利支撑其从手套龙头向心脑血管介入领跑者转型。蓝帆医疗在发挥原有的“国内基地供国内、海外基地供海外”的模式优势之外,积极探索“中国智造”走向国际,培育新增长点。药监部门通过优化审批流程、强化技术指导等举措,助推中国械企出海。

淄博医药产业的进阶之路,印证了山东守底线保安全、追高线促发展的监管实践,积极为山东医药产业高质量发展贡献药监力量。



编辑:国内 来源:大众报业·齐鲁壹点

免责声明:以上文章内容信息均搜集自互联网或用户发布,并不代表本站观点或立场,本站不对其真实合法性负责。如有信息侵犯了您的权益,请联系本站将立即删除。
分享到:

  • 上一篇
    下一篇

  • 今日要闻|实事关注

    每日快讯(日常热点指南)
    手机查看(二维码扫一扫)

    每日快讯网为您提供最新的行业简讯、新闻报道,以及今日热点内容,重大事件等实时资讯,24小时不间断播报,让您获得最新行业信息。
    « 2005年 » « 05月 »
    1
    2345678
    9101112131415
    16171819202122
    23242526272829
    3031

    最新资讯

    威海市翠竹小学走进四海酱园开展主题研学活动
  • 2025-06-11 19:38:46

     

    见喜狮正式发起“燎原-AI动画联盟行动计划”助力中国动画产业迈向新征程
  • 2025-06-11 19:34:43

     

    南开大学举办“语通上合.戏汇丝路”主题活动:中外师生喜迎上合 多样文明共绘“津”彩画卷 扫码阅读手机版
  • 2025-06-11 19:30:39

     

    京东七鲜618放大招! 鲜活帝王蟹开启预售,每只仅需499元,击穿行业低价
  • 2025-06-11 19:26:35

     

    邓伟徳《小娘惹之翡翠山》收官 街头硬汉的最终篇章
  • 2025-06-11 19:22:32

     

    海南省工艺美术学会与匠人百科达成战略合作,共促行业发展
  • 2025-06-11 19:18:28

     

    坚蛋运动新店八城同开,千店计划落地再加速
  • 2025-06-11 19:14:25

     

    为躲处罚凌晨出发 超员面包车刚下高速即被查
  • 2025-06-11 19:10:21

     

    重疾险重复买重复理赔吗,哪些情况可以重复买
  • 2025-06-11 19:06:18

     

    第22届陆家嘴国泰人寿少儿绘画比赛全国启幕,多地联动以创意与温情开启艺术之旅
  • 2025-06-11 19:02:14

     

    太夸张!货车载泡沫超长七米,高速服务区被民警抓现行
  • 2025-06-11 18:58:11

     

    刘德华:娱乐圈常青树、正能量代言,永不褪色的传奇
  • 2025-06-11 18:54:07

     

    “景快办”窗口见实效 便民利企提效能
  • 2025-06-11 18:50:03

     

    2019年,24岁单身女收到离婚诉讼,查后傻了:自己竟嫁人2年了
  • 2025-06-11 18:45:59

     

    70岁陈道明佩戴墨镜抽雪茄,气质非凡,手势显露老烟民风范
  • 2025-06-11 18:41:56