2025年，我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，占全球交易总额半壁江山，交易数量、总金额和首付款三项数据均创历史新高。
2026年，国产创新药出海持续升温、势头强劲。2026年前两个月，中国创新药已发生40多起对外授权交易，总金额超500亿美元，已超过2025年全年的三分之一。
3月4日，中国药企研制的一款用于骨髓纤维化治疗的全球首创新药，被来自法国的生物医药巨头收入囊中，总交易额15.3亿美元。
刘国恩常年关注中国创新药产业发展的动向。他说，2025年以来，国产创新药出海大额交易频出、交易节奏密集的同时，传递出一个新信号：交易双方并不是一次性买断，按比例分摊研发费用、共享商业化收益的新模式屡见不鲜，中国药企正从单纯的“技术输出方”转变为跨国药企的“全球合作伙伴”。
中国药企从业者们雄心勃勃，国际制药企业作为买家也伺机而动，辉瑞、阿斯利康、拜耳等跨国巨头纷纷向中国药企伸出橄榄枝。
在创新药研制领域，人们常用“双10”，也就是“10年、10亿美元”，来形容一款新药从研发到上市期间漫长而巨大的投入成本。十年前，中国创新药在全球市场还显得默默无闻，如今，快速融入全球医药版图背后，出现了哪些新变化、新趋势？
业内人士透露，中国创新药出海，目前有自主出海、对外许可和合作出海三大模式。无论选择哪种模式，中国创新药出海都需攻克一个共同的难题：以过硬实力满足各国药品指标的严苛要求。
2025年底，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院参与的遗传性角膜营养不良基因编辑治疗新药正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验批准。春节过后，团队紧锣密鼓开展起了临床试验。
上海张江生物医药基地实验室的一个个发酵罐里，细胞在培养基里生长、分裂、繁殖，分泌出制药所需的抗体。多达几十种物质的细胞培养基是生物制药的核心原料之一。
过去，细胞培养基被少数外企垄断，价格高达400元～600元一升，这家药企做创新药研发，每年仅培养基的费用就高达2000万元以上。
为了降低创新药研发的成本，不少药企展开对细胞培养基的攻关，目前自主研制成本只需一升20多元。
原材料成本持续降低、工艺不断优化、基础科研和人才培育持续发力，这些向好变化，都是创新药研制成功以及出海的加速器。
2025年7月，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局先后发布《支持创新药高质量发展的若干措施》《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》。
作为全国政协委员，朱同玉的提案就围绕国产创新药展开，希望进一步通过医保资金的制度化使用，来保障国产创新药的持续发展。
中国创新药出海的底气，来自我国医药产业创新能力、成本优势、产业链配套与政策红利的多重赋能。今年政府工作报告中，生物医药被列入“新兴支柱产业”，释放出“推动创新药高质量发展”的明确政策信号。我们期待创新药出海可观的交易额，能够转化为持续创新的技术底座与合作平台，助力中国药企在激烈的全球竞争中行稳致远，让更多中国创新成果惠及全球患者。
编辑：国际 来源：杭州网
