获得伦理批件，完成注册登记，实现首例入组，2025年北京同仁堂科技发展股份有限公司（以下简称“同仁堂科技”）在研创新药芪参颗粒，接连迈过从“方案”到“执行”的关键节点，实现关键一跃。2026年，芪参颗粒Ⅱ期临床进入实施与数据产生的实质环节，步入系统验证药物疗效与安全性的核心研究阶段。
“按照临床方案，我们将在符合法规、伦理与科学规范的前提下，严格遵循随机、双盲、对照的试验标准，对入组的慢性心力衰竭受试者进行周期性的给药、随访与全面评估。”同仁堂科技相关项目负责人表示，芪参颗粒是同仁堂科技与北京中医药大学产学研深度合作的重大成果，是在中医“益气温阳、活血解毒”指导下创制的现代中药复方制剂，属于1.1类中药创新药。通过设计严谨的临床研究，其应用价值将得到进一步验证，有望为心血管疾病领域患者提供更安全有效的治疗选择。
慢性心力衰竭是心血管疾病的终末阶段，患者生存质量低、再住院率高，当前临床治疗中仍存在大量亟待满足的需求。在这样的治疗格局下，基于“益气温阳活血”治法创制的芪参颗粒，是中医药重大学术进展“证候理论指导下的心衰新药发现与创新机制研究”结晶。业界普遍认为，同仁堂科技研创新药芪参颗粒的成分明确、机制清晰，具有心脏保护与功能改善作用，临床价值巨大，市场前景广阔。
责任编辑：李震
编辑：李震
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